2013年諾貝爾醫學獎¹頒給了James E. Rothman等3位學者，表彰他們在外泌體研究的貢獻，自此全球再生醫學界掀起一波外泌體熱潮。所謂的「外泌體」（Exosome）是一種細胞培養時分泌活性的特殊囊泡，囊泡包裹著細胞的賀爾蒙蛋白質，如DNA等，可調控細胞的發炎反應和促進受損細胞再生，進而幫助自我修護，達到疾病治療目的，儼然成為再生醫學的新星。而衛福部修訂的《再生醫療發展法草案》²中，也已將外泌體納入新興生物療法中。

 

醫美、保養品、植髮新寵 搶佔細胞外泌體千億商機

      

        根據《國際再生醫學權威期刊³》中載明，外泌體作為細胞間的通訊物質，除了蛋白質外，還有核酸(DNA、 RNA、miRNA)及脂質等，對於皮膚組織的修復、再生，甚至延長毛髮生長週期都有不錯的效果，所以在醫美、化妝品、植髮、新藥研發等領域，都已積極的投注資金研究；加上外泌體還具有以下的特性，因此廣受青睞：

1.容易吸收：屬於奈米級分子，分子小易吸收

2.相容性高：具有脂肪層結構，可以順利和其他細胞融合

3.傳遞快速：外泌體原本就是細胞之間的溝通角色，所以可以快速傳遞訊息

4.穩定性高：能夠在惡劣環境中持續保持其活性

 

        全球市場洞察（Global Market Insights Inc.⁴）預估，外泌體產值將從2022年的2.51億美元，快速成長到2032年的32億美元。如今，隨著國內法規的開放，加上技術到位，相信市場對於細胞外泌體的需求與應用一定會越來越熱絡。

 

醫美沛美生醫高階實驗室─肌妍所 專業研發外泌體

 

        2024年3月，衛福部正式通過來自人體細胞的外泌體可以做為化妝品原料⁵，繼美、加、日、韓之後，台灣是全球第5個開放人源外泌體做為化妝品原料的國家，連美容業蓬勃的歐盟都尚未開放；雖然和南韓一樣是「有條件開放人源外泌體」，但利用人源外泌體做為化妝品原料，會比其他動物外泌體更不需擔心過敏及排斥反應，這也有助於台灣的外泌體產業蓬勃發展，並在全世界生技美容產業占有一席重要地位。

 

        一直致力於各式美容美體保養研發的沛美生醫科技，也於4月中宣布，在中興大學育成中心，斥資數千萬打造的細胞工程技術實驗室正式啟用。沛美生醫暨肌妍所細胞工程技術實驗室，是依照衛福部制定「人體細胞組織優良操作規範(Good Tissue Practice)⁶」規劃，採用合格認證之先進儀器設備，來確保外泌體產製之品質的安全性與穩定性。

        作為全台第一家擁有高階實驗室的美容保養品公司─沛美生醫科技，在既有的OEM／ODM一站式服務流程中，再納入實驗室的研發，將可以搶先市場更完整、快速地提供最新的細胞外泌體相關產品，讓更多的使用者受惠。

一

資料來源：

1諾貝爾醫學獎2013年得主

https://www.nobelprize.org/prizes/medicine/2013/rothman/facts/

2再生醫療法草案 https://www.mohw.gov.tw/dl-82279-52e8aa3e-71c5-4e3c-938d-a28e53f9e0f0.html

3 國際再生醫學權威期刊 《STEM CELLS Translational Medicine》

https://stemcellsjournals.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.5966/sctm.2016-0275

4 全球市場洞察（Global Market Insights Inc.）

https://www.gminsights.com/industry-analysis/exosomes-market

5 衛福部新政策 人源外泌體可做化粧品原料

https://www.taiwan-healthcare.org/zh/news-detail?id=0sb35ii8o98hffgl

6 人體細胞組織優良操作規範(GTP)

https://www.fda.gov.tw/tc/sitecontent.aspx?sid=1786