沛美生醫高階細胞實驗室肌妍所正式啟用,包含生物技術、製程開發、配方開發與香氛設計實驗室

沛美生醫 • April 26, 2024

沛美生醫高階細胞實驗室正式啟用

再生、修復、逆齡的全球熱門保養話題



沛美生醫細胞實驗室 專業研發細胞外泌體

2024年3月,衛福部正式核准人體細胞外泌體(Exosome)可以做為化妝品原料1,繼美、加、日、韓之後,台灣是全球第5個開放人源外泌體做為化妝品原料的國家,連美容業蓬勃的歐盟都尚未開放;雖然和南韓一樣是「有條件開放人源外泌體」,但利用人源外泌體做為化妝品原料,會比其他動物外泌體更不需擔心過敏及排斥反應,這也有助於台灣的外泌體產業蓬勃發展,並在全世界生技美容產業占有一席重要地位。

一直致力於各式美容美體保養研發的沛美生醫科技,在4月也宣布與興大合作,斥資數千萬打造的高階細胞實驗室─肌妍所,正式啟用。沛美生醫細胞工程技術實驗室除了符合衛福部制定「人體細胞組織優良操作規範(Good Tissue Practice)2」外,同時也比照GMP規格的無塵無菌操作環境,並採用美國FDA合格認證之先進儀器設備,來確保細胞外泌體產製之品質的安全性與穩定性。

諾貝爾醫學獎背書 外泌體成再生醫學新明星

     2013年諾貝爾醫學獎3頒給了James E. Rothman等3位學者,表彰他們在外泌體研究的貢獻,自此全球再生醫學界就掀起一波外泌體熱潮。所謂的「外泌體」是一種細胞培養時分泌活性的特殊囊泡,囊泡裡包裹著細胞的賀爾蒙蛋白質,如DNA等,可調控細胞的發炎反應和促進受損細胞再生,進而幫助自我修護,達到疾病治療目的,儼然成為再生醫學的新星。而衛福部修訂的《再生醫療發展法草案》4中,也已將外泌體納入新興生物療法中。

醫美、保養品、植髮新寵 

搶佔細胞外泌體千億商機

     根據《國際再生醫學權威期刊5》解釋,外泌體作為細胞間的通訊物質,除了蛋白質外,還有核酸(DNA、 RNA、miRNA)及脂質等,這對於皮膚組織的修復、再生,甚至延長毛髮生長週期都有不錯的效果,所以在醫美、化妝品、植髮、新藥研發等領域,都已積極的投注資金研究;加上外泌體還具有以下的特性,因此廣受青睞:

  1. 容易吸收:屬於奈米級分子,分子小易吸收
  2. 相容性高:具有脂肪層結構,可以順利和其他細胞融合
  3. 傳遞快速:外泌體原本就是細胞之間的溝通角色,所以可以快速傳遞訊息
  4. 穩定性高:能夠在惡劣環境中持續保持其活性

根據全球市場洞察(Global Market Insights Inc.6)預估,外泌體產值將從2022年的2.51億美元,快速成長到2032年的32億美元。如今,隨著國內法規的開放,加上技術到位,相信市場對於細胞外泌體的需求與應用一定會越來越熱絡。而作為全台第一家擁有自己細胞工程技術實驗室的美容保養品公司─沛美生醫科技,憑藉著將可以搶先市場更完整、快速地提供最新的細胞外泌體相關產品,讓更多的使用者受惠。

 

新聞來源:
1衛福部新政策 人源外泌體可做化粧品原料

https://www.taiwan-healthcare.org/zh/news-detail?id=0sb35ii8o98hffgl

2人體細胞組織優良操作規範
https://www.fda.gov.tw/tc/sitecontent.aspx?sid=1786

3諾貝爾醫學獎
 
https://www.nobelprize.org/prizes/medicine/2013/rothman/facts/
4再生醫療法草案
 
https://www.mohw.gov.tw/dl-82279-52e8aa3e-71c5-4e3c-938d-a28e53f9e0f0.html
5國際再生醫學權威期刊 《STEM CELLS Translational Medicine
https://stemcellsjournals.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.5966/sctm.2016-0275

6全球市場洞察(Global Market Insights Inc.)
https://www.gminsights.com/industry-analysis/exosomes-market



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